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          醫學倫理關於強化醫學技術應用的倫理審查建議

          2021-10-11 9:36:50      點擊:

           醫藥產業和醫療健康產業列入了海南省重點發展的十二個產業,在海南的社會經濟發展中具有重要的作用。國家也關注海南省的醫藥產業和醫療健康產業的發展,國務院批準了樂城醫療旅遊先行試驗區,給予了海南在醫療體制改革先行先試的職能,這是海南的機遇,對於醫學技術和水平的的發展具有重要的推動作用,但同時也帶來了較大的風險。

            科學技術的發展是雙刃劍,在醫學領域,正確地應用醫學技術將促進健康,造福人類。不當應用,不但給個人造成嚴重傷害,而且會危及人類本身。近來在我國醫學、科學界發生的一系列事件應當引起我們的高度重視。

            2019年11月26日,深圳“科學家”宣佈通過基因編輯技術和體外受精-胚胎移植技術誕生了“基因編輯嬰兒”,引起了全球學者和我國政府的高度關注。這是個別人爲一己私利,打着科學研究與高技術的幌子,繞開各種倫理監督和技術管理,將子代置於不必要的巨大遺傳健康風險,使人類基因組庫面臨嚴重“污染”的危機的極不負責行爲。該技術在人類應用,挑戰了道德底線,觸發了危及人類遺傳素質的危機,不及時管臨牀實驗理,後果不堪設想。我們得知,有人曾有意向在海南樂城建立機構將基因編輯應用於生殖醫學臨牀。倫理問題更應當引起我們的高度警惕。

            人類輔助生殖技術也是許多“醫療商業”機構熱衷於在海南開展的技術。性別鑑定與選擇、代孕、商業性供卵、未經安全評估的配子和胚胎操作等嚴重威脅社會、倫理和子代的技術存在着被隱祕或公開應用的風險。

            在醫療保健領域也應引起我們的高度關注。在具有代表性的“權健事件”中,技術管理與倫理的監督缺位、科學界的失言是重要的原因,使民衆付出了巨大的經濟和健康代價,乃至生命。

            技術在人類醫學領域的應用,除了開發和引進技術,解決“能不能”的問題(即技術能力問題),還必須規範技術的應用,管理好“該不該”的問題(即倫理道德問題)。爲了保障我省醫藥產業和醫療健康產業的健康可持續發展,維護人民健康權益和生命安全,履行對人類健康生存目標的擔當,建議:

            1.建立省級獨立、權威性的醫學倫理審查機構。在全省區域內對所有應用於人體的新技術(包括科學研究)進行審查。重點在胚胎髮育與遺傳控制、、細胞治療、產前診斷與胎兒醫學、惡性腫瘤、醫學(器官)工程、神經與腦功能控制等領域。倫理審查結果具有一票否決的效力。

            2.建立主動的倫理監督和技術管理機制,杜絕深圳繞開倫理和技術管理、實施嚴重威脅健康和人類本身的事件發生。

            3.建立醫學技術應用的負面清單,在全省範圍內(包括醫療旅遊先行試驗區)建立醫學技術應用的倫理邊界。

            您提出的“關於統一進行海南省公立醫療機構信息化建設的建議”的提案(第0425號)收悉,現答覆如下:

            自2015年起,我委啓動二級及以上醫院以電子病歷爲核心的醫院信息化建設,要求電子病歷應用水平二級醫院要達到4級以上,三級醫院要達到5級以上。自2016年起,連續2年分別在省第二和第三人民醫院召開醫院信息化建設現場會,持續推動此項工作。目前,省第二、第三人民醫院及瓊中縣人民醫院已基本完成信息系統的升級改造,東方市、萬寧市等10餘家市縣級綜合醫院已經制定了建設方案,正在積極推進中。在《海南省人口健康信息化和醫療健康大數據應用發展“十三五”規劃》中,已明確到2020年,我省70%以上的二級及以上公立醫療機構完成升級改造,基本建成以電子病歷爲核心、覆蓋全省的醫療協同平臺,支撐三醫聯動(醫療、醫藥、醫保)、分級診療、健康管理、智慧醫療等業務。

            省委、省政府一直非常重視基層醫療衛生工作,我省已於2014年建立了全省統一的基層醫療衛生機構管理信息系統,並覆蓋全省了全省近300家鄉鎮衛生院。爲適應分級診療體系建立和“互聯網+醫療健康”等新的形勢發展和服務羣衆需求,2018年10月,省政府印發了《海南省基層醫療衛生機構標準化建設行動計劃》,全面加快推進我省基層醫療衛生機構基礎建設,提高基層衛生機構標準化水平和服務能力。到2020年,人人民羣衆早日實現“小病不進城、大病不出島”,全面維護人民健康。按照省政府建設行動計劃的總體要求:信息化建設統一使用海南省基層醫療機構信息系統,實現專業公共衛生服務信息系統(計劃免疫、精神衛生、婦幼健康)和中醫健康服務等各垂直系統在基層醫療衛生機構信息系統的聯通,從基層醫療衛生機構、服務團隊(科室、站點等)、個人等多個層級,形成考覈指標數據庫,爲精準購買、精細化管理和做實各項服務提供技術支撐;大力推動遠程醫療全覆蓋,構建以市縣級醫院爲中心,加強影像、心電、檢驗、病理專業隊伍建設,爲鄉鎮中心衛生院提供遠程會診、影像診斷、心電診斷和檢驗質控等縣鄉一體的遠程醫療同質化服務,全面支撐醫聯體、分級診療、預檢分診、電子病歷、遠程一體化(會診、影像、醫學倫理心電、檢驗)、慢病管理和家庭醫生簽約等服務。醫學倫理關於強化醫學技術應用的倫理審查建議目前,省衛生健康委對標和借鑑國內先進省份的經驗,完成了基層醫療機構信息化項目方案並獲省政府立項,落實了項目資金,現已編制完成了《初步設計方案》,正報請省信息化主管部門評審,計劃6月份啓動項目招標,年底前基本完成項目主體功能建設和部分基層醫療機構的應用試點工作,2020年在全省基層醫療機構中全面鋪開應用。

            建議中提出:由省衛生健康委相關部門牽頭,組織各級醫院信息部門人員,組成海南省公立醫院信息建設工作組,確定工作組的職責,明確責任分工。我委將積極採納,近期將召開會議專題進行研究,儘快成立相關機構,按照國家衛健委發佈醫院信息化建設的相關標準和要求,統籌協調推進我省公立醫院信息化建設。

            建議中提出:根據目前國內信息建設領先的醫療機構所採用的信息建設方案,結合我省醫院在管理運行中的差異與特點,制定我省公立醫院信息系統建設的標準。我委已於2015年發佈了《海南省二級及以上醫院信息化建設基本要求(試行)》,要求公立醫院信息化建設需根據國家和省級相關標準規範,開展以電子病歷爲核心的醫院信息化建設。近年來,國家衛生健康委也相繼發佈了《全國醫院信息化建設標準與規範(試行)》《醫院信息化建設應用技術指引(2017版)(試行)》《醫院信息平臺應用功能指引》《電子病歷系統應用水平分級評價管理辦法(試行)與評價標準(試行)》《關於進一步推進以電子病歷爲核心的醫療機構信息化建設工作的通知》等標準規範和通知,我委均已下發並要求各級醫療機構認真執行,以規範推進醫療機構以電子病歷爲核心的醫院信息平臺建設。

            建議中提出:在確定信息建設的標準後,由海南省政府投入專項資金,全省統籌,由海南省衛健委相關部門組織研發或者採購醫院統一使用的信息系統,完成醫院信息系統的研發後,提供給各級醫療機構使用。首先,醫院是獨立的法人單位,院內信息化建設的主體責任是醫院,行政部門只有指導、引導和督導責任,不能代替醫院進行建設。其次,不同的醫院從業務到管理都有較大的差異,而信息化是要與醫院管理者的管理理念相匹配才能發揮效用。因此,除基層醫療機構業務相對簡單規範外,二級以上醫院很難用一套標準的信息系統滿足所有醫院的需求。建議同時提出:目前,海南省內各級醫院並沒有獨立研發、維護醫院醫療信息系統的能力,在政府提供醫療信息系統後,每年按照信息系統維護及研發的需求,統一投入專項資金對信息系統的維護及進一步優化。我委會將此建議相關內向省政府彙報,並積極會同省工信廳、省財政廳、省發改委、省醫保局等部門共同研究和分析可行性。

            建議中提出:公立醫院信息建設由政府統一研發管理維護後,每一位患者就診的數據提供給所有的醫療系機構共享,在患者就診時提供了相關醫療資料,杜絕對患者的重複檢查,提高了患者就診的效率,節省了醫療資源。提高了政府相關部門對醫院醫療過程能夠進行動態的監督管理,有效的提高我省醫療機構的醫療質量。我委按照國家衛生健康委的總體規劃要求,建設的全民健康信息平臺就是要實現建立居民全生命週期健康檔案和電子病歷,實現健康醫療數據共享和協同應用,提升醫療服務效率和精準醫療服務水平,提升居民就醫體驗,提升政府的醫療監管水平。目前,我省的省級全民健康信息平臺(一期)主體功能已基本完成,初步實現了居民電子健康檔案與全員人口庫的信息整合共享,接入了省內28家醫院的醫療業務數據及多條公共衛生業務系統數據,建立近400萬份居民的電子健康檔案。省級全民健康信息平臺(二期)正在實施中,重點是建設基於電子病歷的分級診療服務體系,目標是爲縱向貫穿省、市/縣、鄉、村四級應用,橫向覆蓋全省各衛生健康業務領域,服務醫改的雙向轉診和區域影像集中診斷、區域心電集中診斷、區域病理集中診斷、區域檢驗集中診斷等應用提供信息化支撐。預計今年底基本完成項目建設。

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